Neue Normen, Richtlinien, Gesetze

Der Gesetzgeber fordert, dass jedes Unternehmen sich über die aktuelle Gesetzgebung informiert und im Geltungsfalle anwendet. Die DIN EN ISO 9001 hat diese Forderung übernommen.

Wir möchten deshalb unsere Kunden in dieser Informationspflicht unterstützen.

Die gelisteten folgenden Gesetze, Verordnungen, Richtlinien oder DIN stellen eine Übersicht dar, die nicht den Anspruch der Vollständigkeit haben soll.

Sie dient in erster Linie als Hinweis auf Neuerungen in der europäischen und deutschen Gesetzgebung. Unsere Kunden kommen aus den Wirtschaftsbereichen Handel, Dienstleistung, Handwerk und Produktion. Die gelisteten Gesetze und weitere Dokumentationen sind i.d.R. nicht produktbezogen, sondern allgemein in den genannten Wirtschaftbereichen anzuwenden, soweit der Geltungsbereich zutrifft.

Hinweise über fehlende, aber wichtige allgemein zu berücksichtigende Gesetze nehmen wir dankend entgegen. 

Aktuelle Änderungen sind grün markiert.

Gesetz / Richtlinie Inhalt / Änderung Weitere Informationen / Bezugsquellen Stand
Allgemeine Gesetze
BDSG

DSGVO

Bundesdatenschutz­gesetz;

Datenschutzgrundverordnung

www.datenschutz-berlin.de/content/recht  

2019

2016

ProdSG Produktsicherheitsgesetz;
Alle Produkte / Geräte betreffend
z.B. in

VDE

2015
GWB Gesetz gegen Wettbewerbsbeschränkungen:
Kartellrecht, Preis-, Gebiets-, Kapazitäts-, Zusammenarbeits- und Produktionsprogrammabsprachen
z.B. in
www.wettbewerbszentrale.de oder
bundesrecht.juris.de/bundesrecht/gwb
2020
UWG Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb;
Rabatte, Zugaben, vergleichende, irreführende und belästigende Werbung
www.wettbwerbszentrale.de 2019
Fernabsatzgesetz im
§§ 312 ff BGB
Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb; Rabatte, Zugaben, vergleichende, irreführende und belästigende Werbung www.wettbwerbszentrale.de 2004

2011

Umweltgesetze
UschadG Umweltschadensgesetz
Über die Vermeidung und Sanierung von Umweltschäden
www.bgbl.de 2017
ElektroG Elektro- und Elektronikgerätegesetz: z.B. in
ak-bleifrei.izm.fraunhofer.de/servlet/is
2019
2012/19/EU     WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment amending Directive 76/769EEC Altgeräterücknahme z.B. in
ak-bleifrei.izm.fraunhofer.de/servlet/is
2012

 

2011/65/EU     RoHS

 

Bleifreie Produkte, etc. z.B. in
ak-bleifrei.izm.fraunhofer.de/servlet/is
2013

 

1907/2006 REACH Registrierung von chemischen Stoffen echa.europa.eu/sief/whattoknow_de.asp 2020
Qualitätsnormen
DIN EN ISO 9000 Qualitätsnormen; Begriffe Beuth Verlag 2015
DIN 55350 Begriffe zur Ergänzung ISO 9000 Beuth Verlag 2021
DIN EN ISO 9001 Qualitätsnorm Beuth Verlag 9.2015
DIN EN ISO 19011 Auditdurchführung Beuth Verlag 2018
DIN EN 17021 Zertifizierungsauditdurchführung (Ersatz für EN 45012) Beuth Verlag 2015
DIN EN ISO 17025 Kalibrierlaboratorien Beuth Verlag 2018
DIN EN ISO 31000 Anwendung des allgemeinen Risikomanagements Beuth Verlag 2018
ISO 26000 Social Responsibility Beuth Verlag 2010/2021
ISO / IEC 27001/2 Sicherheitsmanagement für elektronische Daten Beuth Verlag 2022
ISO 28000 Transportsicherheit Beuth Verlag 2007 i.A.
ISO 20000 Service-Management für IT-Dienstleistungen Beuth Verlag 2011
Umweltnormen
DIN EN ISO 14001 Umweltnorm Beuth Verlag 11.2015
DIN EN ISO 14004 Umweltnorm, allgemeiner Leitfaden Beuth Verlag 2016
DIN EN ISO 14025 Umweltkennzeichnung Beuth Verlag 2011
DIN EN ISO 14040 Umweltmanagement; Ökobilanz Beuth Verlag 2009
ISO 14064-1/2/3 Umwelt: Treibhausgase Beuth Verlag 3.2006
DIN EN 50001 Energiemanagementsystem Beuth Verlag 2018
EMAS III Europäische Umweltnorm Beuth Verlag 2017
Arbeitssicherheit
ISO 45001 Arbeitsschutzmanagement Beuth Verlag 2018
SCC*/** Arbeitsschutzmanagement Beuth Verlag 2006
SCP Arbeitsmanagement für Personaldienstleister Beuth Verlag 2003
VDE 701 Elektrische Sicherheit von Anlagen und Geräteanschlüssen VDE 2008
VDE 751 Elektrische Sicherheit von z.B. Medizinischen Geräten VDE 2015
Risikomanagement
ISO 31000 Risikomanagement Beuth Verlag 2018
85/374/EWG Haftung für fehlerhafte Produkte Beuth Verlag 1985
Autozulieferindustrie
IATF 16949 :2016 Autoindustrie Beuth Verlag 2016
DIN SPEC 1115 Ergänzung der ISO 9001 für Zulieferfirmen an 2. + n. Stelle Beuth Verlag 2010
VDA 6  Teil 3 Deutsche Autoindustrie VDA 2016
Luft und Raumfahrt
DIN EN ISO 9100 Luft / Raumfahrt Beuth Verlag 2018
Lebensmittelbranche
LFGB Lebensmittel-Futtermittel-Gesetzbuch BGBI. I 2019 (S. 2618) 2019
LMHV Lebensmittel Hygiene Verodnung 2018
EU VO Nr. 834/2007 EU VO über den ökologischen Landbau BABl. Nr. L 189 S. 1 1.2009
DIN EN ISO 22000 Lebensmittelindustrie Beuth Verlag 2018
IFS 8. Ausgabe BV 2023
Medizinprodukte
MPDG

MP VO

Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz

Medizin Produkte Verordnung  MDR 2017/745

Ecomed

 

2020

5.2020

EN ISO 18113-1-2-3 Benutzerhandbücher für IVD-Geräte Beuth Verlag 2013
DIN ISO 13485:2021 QM für Medizinprodukte Beuth Verlag 2021
CEN ISO/TR 14969:2005 Anleitung zur Anwendung der ISO 13485, Medizinprodukte Beuth Verlag 2005
DIN EN ISO 14971 Anleitung zur Anwendung des Risikomanagements im Medizinbereich Beuth Verlag 2018
Pharmaindustrie
ISO 15378 Primärverpackungen für Arzneimittel Beuth Verlag 2017